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Informazione legislativa e giuridica
Atti statali di rilevanza regionale
a cura della Sezione Affari e Studi Giuridici e Legislativi Richiesta informazioni
Atto nr. del 14/06/2021 Materia: Nessuna materia
Provvedimento: Determina Gazzetta Ufficiale: (GU n.141 del 15-6-2021)

Titolo:
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 14 giugno 2021 Utilizzo dei medicinali Comirnaty e Vaccino COVID-19 Moderna per vaccinazione eterologa. (Determina n. DG/699/2021). (21A03703)
Principali disposizioni e adempimenti per le regioni :
E’ stato reso noto il parere del Comitato tecnico scientifico(CTS) di cui all'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 751 del 2021 relativo ai vaccini Vaxzevria e Janssen, oltre agli aggiornamenti delle note informative rispettivamente del vaccino Comirnaty e Moderna a cura di AIFA. Tenuto conto che, sulla base del suddetto parere  del  CTS  e  come  riportato nelle rispettive note informative, i  vaccini  Comirnaty  e Moderna possono essere utilizzati per completare un  ciclo  vaccinale misto, nei soggetti di eta' inferiore ai sessanta  anni  che  abbiano gia' effettuato una prima dose di vaccino Vaxzevria,  a  distanza  di otto-dodici settimane dalla somministrazione della prima dose. Tenuto conto dell'attuale assenza  di  specifiche  indicazioni  nel riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  (RCP)  dei  farmaci Comirnaty e Moderna e della  necessita'  di  consentire  il  regolare svolgimento della campagna vaccinale. Visto il parere favorevole della Commissione tecnico-scientifica(CTS) dell'AIFA all'inserimento nell'elenco dei farmaci di  cui  alla legge n. 648/1996  di  Comirnaty  e  vaccino  COVID-19  Moderna  come seconda dose per completare un ciclo vaccinale misto, nei soggetti di eta' inferiore ai sessanta anni che abbiano gia' effettuato una prima dose di vaccino Vaxzevria, reso nella riunione del 13 giugno 2021; I medicinali di cui all'art. 1 possono  essere  somministrati  come seconda dose per completare un ciclo vaccinale misto, nei soggetti di eta' inferiore ai sessanta anni che abbiano gia' effettuato una prima dose di vaccino Vaxzevria. La seconda somministrazione con vaccino  a mRNA  puo'  avvenire  a  distanza  di  otto-dodici  settimane   dalla somministrazione di Vaxzevria. La presente determina ha effetto dal  giorno  successivo  alla  sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Fonte: Gazzetta Ufficiale
 

File allegato:
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